Pubblicate le nuove Linee Guida del Ministero della Salute sulla pubblicità sanitaria dei dispositivi medici.
Vediamo insieme tutte le novità e gli aggiornamenti normativi utili per gli operatori economici che intendono promuovere dispositivi medici (DM), dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) e presidi medico-chirurgici (PMC).
Normativa dispositivi medici: una riorganizzazione sistematica
Con la recente pubblicazione delle nuove linee guida, il Ministero della Salute ha ridefinito il quadro normativo in materia di pubblicità per dispositivi medici (DM), dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) e presidi medico-chirurgici (PMC), sostituendo tutte le precedenti, definendo le norme attualmente applicabili in materia e condensando, in questo unico atto, tutte le prescrizioni emanate fino ad ora.
Le linee guida aggiornano in modo sistematico le regole sulla pubblicità sanitaria per DM, IVD e PMC, offrendo maggiore chiarezza agli operatori del settore, con indicazioni essenziali per chi opera nel campo della comunicazione sanitaria.
Regime autorizzativo: cosa prevede la normativa
Resta in vigore l’obbligo di autorizzazione ministeriale per la pubblicità dei dispositivi medici verso il pubblico, come stabilito dagli artt. 26 MDR e 22 IVDR dei Regolamenti UE 2017/745 e 2017/746, e dall’art. 118 del D. Lgs. 219/2006.
Pubblicità verso gli operatori sanitari
È confermata la possibilità di diffondere messaggi pubblicitari relativi a DM, IVD e PMC destinati esclusivamente a medici, farmacisti, fisioterapisti e altri professionisti sanitari, senza necessità di autorizzazione.
Per la pubblicità sanitaria via internet, la normativa prevede l’uso di appositi disclaimer o pop-up per limitare l’accesso ai contenuti esclusivamente agli operatori sanitari.
Pubblicità sanitaria online: regole e obblighi
La pubblicità dei dispositivi medici online è pienamente equiparata a quella tradizionale. Pertanto, qualsiasi messaggio pubblicitario diffuso sul web (testi, video, immagini, audio) relativo a DM, IVD e PMC deve essere preventivamente autorizzato dal Ministero della Salute.
Importante: anche i contenuti già autorizzati per altri media (stampa, radio, TV, cinema) necessitano di una nuova autorizzazione specifica per l’uso su internet.
La responsabilità ricade sempre sull’azienda promotrice, indipendentemente dalla piattaforma di pubblicazione.
Pubblicità dispositivi medici sui social network
I social media – come Instagram, TikTok, Facebook e YouTube – sono riconosciuti come mezzi di pubblicità sanitaria per DM, IVD e PMC, ma la normativa prevede regole stringenti:
Da Instagram a TikTok, da Facebook a Youtube, la logica è la stessa: “il messaggio pubblicitario autorizzato dal Ministero della salute […] riveste carattere di staticità” e di conseguenza “non può essere modificato né dall’Azienda, né da altri soggetti”, come in effetti potrebbe fisiologicamente avvenire nei social tramite l’uso di like, commenti e condivisioni da parte degli utenti.
Per tale ragione quindi, per poter pubblicizzare un dispositivo sui social, oltre alla autorizzazione ministeriale, è necessario:
– disabilitare tutte le funzionalità riguardanti i “commenti” e le reazioni (like pubblici, emoticon e simili) nonché la funzione “condivisione”;
– laddove ciò non sia possibile, il messaggio pubblicitario deve contenere il seguente disclaimer “Il Ministero della salute autorizza esclusivamente il contenuto del messaggio pubblicitario. Eventuali commenti sono di esclusiva responsabilità dell’utente, l’azienda si dissocia dai commenti degli utenti”.
Inoltre, purché sia esclusa la possibilità, per gli utenti, di commentare, esprimere reazioni o condividere, risulta possibile erogare la pubblicità sanitaria anche attraverso le “Storie”, ovvero quei contenuti quotidiani pubblicati nei social, tendenzialmente destinati ad essere eliminati dopo 24 ore.
A TikTok sono dedicate regole specifiche, per esso si devono disattivare anche le funzioni “duetto” e “stitch”. La prima consente all’utente di registrare il proprio video a fianco di un altro già presente sulla piattaforma, riproducendoli uno accanto all’altro; la seconda permette di ritagliare e integrare scene dal video di un altro utente nel proprio video.
Pubblicità dispositivi medici: approfondisci il tema
Consulta le Nuove Linee Guida sulla pubblicità sanitaria dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici pubblicate dal Ministero della Salute.
Leggi il documento ufficiale
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Team Eumed srl