Chi è Eumed®
Eumed® S.R.L nasce nei primi anni 2000 per volontà del dott. Riccardo Dainese, amministratore unico, con l’obiettivo di supportare i fabbricanti di dispositivi medici nel complesso percorso di marcatura CE e nella gestione degli obblighi normativi connessi, inclusa la vigilanza post-commercializzazione.
Grazie alla collaborazione con l’avvocato Mauro Crosato, esperto in diritto sanitario e pubblica amministrazione, Eumed® ha sviluppato una forte competenza normativa, facilitando l’interpretazione delle complesse regole del settore. Questa sinergia ha portato alla pubblicazione di libri, alla partecipazione a conferenze e alla formazione di professionisti sul Regolamento (UE) 2017/745 e sul Regolamento (UE) 2017/746.
Oltre alla consulenza regolatoria, Eumed® opera come Mandatario UE, gestendo l’importazione e la verifica di conformità dei dispositivi medici destinati al mercato europeo. Inoltre, supporta le aziende nell’implementazione di sistemi di gestione della qualità ISO 13485 e ISO 9001, nella conformità ai modelli organizzativi del D. Lgs. 231/2001 e nella partecipazione ai pubblici appalti, incluso il MePA.
Dal 2007 Eumed è uno dei principali operatori delegati alla registrazione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro presso il Ministero della Salute ed è diventato il punto di riferimento per le attività di comunicazione dei prodotti biomedicali alle autorità competenti e per la rapida e corretta assegnazione dei numeri di Repertorio a fabbricanti, importatori e distributori.
Attraverso corsi di formazione specializzati in Qualità, Affari Regolatori e Pubblici Appalti, Eumed® contribuisce alla crescita professionale delle aziende e suggerisce strategie commerciali per valorizzare il potenziale dei prodotti nel mercato.
Parlano di noi su
La regolamentazione nel settore è sempre più complessa: la consulenza tecnico-legale è cruciale per accedere al mercato velocemente e con le carte in regola.
Dott. Dainese, Avv. Crosato, qual è la situazione del mercato biomedicale?
“In continua espansione e in fase di prossima e radicale evoluzione normativa; anche il Covid ha creato nuove occasioni per particolari dispositivi”
Il nostro team
dainese@eumedsrl.eu
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Il dott. Riccardo Dainese, amministratore unico e socio di Eumed® , rappresenta il fulcro delle competenze in ambito di qualità, regulatory affairs e trading.
Il dott. Dainese, dopo la laurea in scienze politiche con indirizzo economico internazionale, ha iniziato un’intensa carriera in ambito aziendale, per poi proseguire in ambito consulenziale. Ha sviluppato diversi progetti per la riorganizzazione dei processi di acquisto e logistica di importanti aziende, pubbliche e private, mettendo a disposizione competenze inerenti alla gestione normativa e delle gare pubbliche, allo studio di sistemi e processi logistici integrati con la gestione della qualità e del customer care, in particolare nel settore sanitario e biomedicale dei dispositivi medici.
Ha svolto, e tuttora svolge, attività formative per imprese ed enti istituzionali, tra cui Università degli Studi di Ferrara, IMQ (Istituto Italiano del Marchio di Qualità), Istituto Internazionale di Ricerche di Milano Confservizi Lombardia, Osservatorio Biomedicale Veneto / CNA Padova, UPA / Confartigianato.
Il dott. Dainese si avvale di diversi collaboratori che garantiscono le specializzazioni, le competenze e la produttività necessarie per soddisfare le richieste dei clienti in svariati ambiti.
legal@eumedsrl.eu
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L’avv. Mauro Crosato, socio di Eumed®, è il punto di riferimento per le consulenze in ambito legale e pubblici appalti.
È esperto in diritto amministrativo, sanità, diritto commerciale, appalti, contratti pubblici e privati, trattative, redazione ed esecuzione di contratti in genere, gare pubbliche, esecuzione dei contratti pubblici, partnership pubblico-privato, rapporti con le pubbliche autorità per licenze, concessioni, sanzioni, convenzioni con enti pubblici.
Ha rivestito importanti cariche sia in aziende private che pubbliche, è stato responsabile del Servizio Acquisti, Logistica e Attività Alberghiere dell’Azienda Ospedaliera di Verona, membro del Comitato Direttivo del Veneto per la gestione degli acquisti centralizzati, responsabile del Dipartimento Interaziendale Acquisizione Beni e Servizi per l’Azienda Ospedaliera di Padova e Azienda ULSS 16 di Padova.
Lo studio legale Crosato, oltre a seguire il contenzioso dei propri clienti, opera nell’ambito stragiudiziale della consulenza e formazione ad Aziende private e pubbliche operanti nel settore della Sanità per problematiche legali, gestionali e organizzative: gestione degli acquisti, gestione delle gare, contratti, sviluppo di sistemi di organizzazione e controllo, analisi dei rischi.
marketing@eumedsrl.eu
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Il dott. Petranzan ha conseguito la laurea Specialistica in Bioingegneria presso l’Università degli Studi di Padova. Esperto nel settore biomedicale e in informatica medica, ha maturato un’esperienza professionale in vari ambiti tra cui: lo sviluppo di applicativi per la logistica, per la sanità tra cui implementazioni per il Fascicolo Elettronico Regionale, ed assistenza e sviluppo si sistemi di processamento IVD per la diagnostica molecolare.
Recentemente ha conseguito un master abilitante come Cyber Security Operator, per approfondire gli aspetti di Cyber security.
In Eumed® si occupa di Quality Assurance & Regulatory Affairs, applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 e 2017/746, applicazione del sistema UDI con standard GS1, applicazione della norma UNI CEI EN ISO 13485:2021, e applicazione della norma tecnica IEC 62304 per il software Development Lifecycle per il medicale.
diagnostics@eumedsrl.eu
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regulatory@eumedsrl.eu
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Ha una formazione giuridica grazie alla Laurea Magistrale in Giurisprudenza conseguita all’Università di Padova. In Eumed® si occupa principalmente di compliance regolatoria, Regolamento UE 2017/745, contrattualistica, valutazione delle offerte di gara pubbliche, portali e applicativi dei Ministeri della Salute dei principali Paesi, gestione dei rapporti con il Ministero della Salute a fini interlocutori.
consulenza.eumedsrl@gmail.com