ART. 22 MDR 2017/745: Sistemi e kit procedurali
Scenario normativo aggiornato e soluzioni
con la partecipazione di
GS1 Italy e ICIM S.p.A. Ente di Certificazione e Organismo Notificato
ore 15:30 Apertura lavori: introduzione
ore 15:50 Il ruolo e le responsabilità dell’Assemblatore
ore 16:10 UDI e la registrazione in EUDAMED
ore 16:30 la soluzione di Eumed per la gestione dei fascicoli tecnici
ore 16:50 Gestione dei kit sterili: case history
ore 17:10 Il punto di vista dell’ON
ore 17:30 Spazio alle domande
ore 18:00 Conclusione lavori.
Intervengono:
Intervengono: Riccardo Dainese, Amministratore di EUMED® S.r.l. – Mauro Crosato, Avvocato amministrativista, esperto in sanità – Giada Necci, Industry Engagement Manager GS1 Italy – Berhanu Petranzan, IT Specialist EUMED® S.r.l. – Lorenzo Sala, CROMA GIOBATTA S.r.l. Padova – ICIM Ente di Certificazione e Organismo Notificato n. 0425