ABSTRACT
L’evoluzione della banca dati europea EUDAMED è oggi una realtà operativa. Con la scadenza del 27 novembre 2026 — termine ultimo per la registrazione obbligatoria dei dispositivi medici già sul mercato e “legacy” — i fabbricanti e operatori della filiera si trovano ad affrontare un passaggio normativo e tecnico cruciale per evitare il blocco della commercializzazione.
Il corso è dedicato agli adempimenti tecnici, agli standard identificativi UDI e alle responsabilità giuridiche, con l’obiettivo di trasformare i requisiti normativi in processi operativi chiari ed efficaci.
OBIETTIVI
Orientare i partecipanti nell’applicazione degli obblighi connessi a EUDAMED
in vista della scadenza del 27/11/2026, affrontando gli aspetti legislativi, il ruolo
degli Organismi Notificati, le registrazioni EUDAMED, le linee guida Master UDI, le specifiche GS1 Italy e le modalità tecniche di interscambio dei dati, anche
attraverso esercitazioni.
A CHI SI RIVOLGE
- Fabbricanti di dispositivi medici
- Operatori della filiera dei dispositivi medici
- Operatori economici coinvolti negli adempimenti e nelle registrazioni EUDAMED
CONTENUTI
- Saluti e introduzione — a cura del dott. Riccardo Dainese
- Le ultime novità legislative e le implicazioni dirette per gli operatori economici — a cura dell’avv. Mauro Crosato
- EUDAMED: ruolo degli O.N. nell’approvazione delle registrazioni dei fabbricanti dei DM e caricamento certificati — a cura di ICIM SPA
- EUDAMED: ruolo delle I.E. nelle registrazione effettuate dai fabbricanti e specifiche GS1 dei codici – Nuove specifiche standard GS1 per il Master UDI — a cura dell’ ing. Giada Necci di GS1 Italy
- Aspetti tecnici: requisiti di registrazione e modalità di interscambio dei dati — a cura del dott. ing. Berhanu Petranzan di Eumed S.r.l.
- Esercitazioni — a cura del dott. ing. Berhanu Petranzan di Eumed S.r.l.
- Conclusione e saluti
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
250 euro + IVA a partecipante
MATERIALI E ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
È previsto l’attestato di partecipazione.
SEDE / MODALITÀ DI EROGAZIONE
Corso on line su piattaforma telematica Teams
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SCHEDA DI ISCRIZIONE
L’iscrizione al corso potrà essere fatta al seguente link
Il corso sarà erogato per un numero minimo di 10 partecipanti.
Entro 5 giorni dalla data di erogazione del corso, si invierà conferma o annullamento del corso