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Regolamento IPI e Accordi Quadro: Misure sui Dispositivi Medici Cinesi
Case History – Legal Una richiesta specifica, da parte di un’azienda, riferita ad un accordo quadro “multi fornitore”, ai sensi
EUDAMED senza stress: ci pensiamo noi di EUMED
L’entrata in funzione dei primi moduli di EUDAMED ha aperto una fase di transizione critica: fino alla scadenza del 27
Il ruolo cruciale delle visite ispettive nel settore dei Dispositivi Medici e IVD: leva strategica o semplice obbligo?
Nel mercato dei Dispositivi Medici (MD) e della Diagnostica in Vitro (IVD), la conformità normativa non è semplicemente un requisito
Sicurezza ed efficacia nei dispositivi ad uso veterinario (DVet): linee guida ministeriali
Le Linee Guida sui requisiti generali di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario (DVet) innalzano gli standard di
GPSR e Sicurezza dei Prodotti
Approfondimento: chi custodisce i segreti tecnici? Il diverso accesso documentale tra Fabbricante, Mandatario e Importatore. Il Regolamento (UE) 2023/988 sulla
Digital Health: le nuove sfide per app mediche, piattaforme web e intelligenza artificiale
Il confine tra il mondo del software digitale e quello dei dispositivi medici è sempre più sottile. Con la progressiva