Il Regolamento MDR UE 2017/745 disciplina l’immissione sul mercato e l’utilizzo dei dispositivi medici sul mercato europeo, per garantire un’elevata qualità e sicurezza dei dispositivi. Prevede requisiti rigorosi per la progettazione, la fabbricazione, la valutazione e la sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi, aumenta le responsabilità degli operatori economici, impone la creazione di un registro europeo dei dispositivi medici. La filiera ottica, che comprende produttori, distributori, ottici, è la catena dalla produzione dei componenti ottici alla distribuzione e vendita di dispositivi per la visione, e si basa su normative stringenti di conformità per garantire sicurezza e qualità. Tracciabilità e certificazione CE assicurano che occhiali e lenti siano conformi agli standard previsti. L’ottico-optometrista ha responsabilità nel dichiarare la conformità per i dispositivi su misura e nel verificare la conformità dei prodotti di serie.
INTERVENTI:
- Qualità della visione e conformità
Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto. Filiera ottica e MDR 745
Mauro Crosato, Avvocato esperto in sanità.MDR 745: identificazione e tracciabilità
Riccardo Dainese, Amministratore di Eumed S.r.l. – GS1 Solution Partner.Sistema UDI. Master UDII
Berhanu Petranzan, IT Medical Eumed S.R.L. – GS1 Solution Partner.Testimonial
Claudio Longato, Ottico fabbricante di DM su misura: Un corretto utilizzo degli ausili ° Patrizia Evangelista, Product Manager LOV Optotecnica: Un’esperienza aziendale per la qualità ° Barbara Ossani, Direzione – Fabio Busato, Resp. produzione Horus: Dal laboratorio al mercato. Le nostre lenti RGP Certificate MDR
La partecipazione è gratuita.
Link per partecipare: meet.google.com/goz-frie-uuv.